Indberetninger: Sikkerhed og Sundhed/Medicin og Sundhedsvæsen
-
Virk.dk - Indberetning af alvorlig bivirkning hos modtager af blod/blodkomponenter
Indberetning af alvorlig bivirkning hos modtager af blod/blodkomponenter
-
Virk.dk - Ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse til nationalt godkendte lægemidler
Ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse til nationalt godkendte lægemidler
-
Virk.dk - Ansøgning om godkendelse til distribution, import og eksport af væv og celler i særlige
Ansøgning om godkendelse til distribution, import og eksport af væv og celler i særlige tilfælde
-
Virk.dk - Ansøgning om godkendelse til distribution, import og eksport af væv og celler i
Ansøgning om godkendelse til distribution, import og eksport af væv og celler i særlige tilfælde efter vævsloven § 10
-
Virk.dk - Ansøgning om supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler
Anvendes ved supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler. Supplerende beskyttelsescertifikat (SPC) er en patenttidsforlængelse med op til 5 år på markedsførte lægemidler, for at kompensere for den ofte lange godkendelsesprocedure
-
Virk.dk - Ansøgning om tilladelse til at udføre kliniske forsøg med lægemidler på mennesker
Ansøgning om tilladelse til at udføre kliniske forsøg med lægemidler på mennesker
-
Virk.dk - Skema til ansøgning om virksomhedstilladelse til at foretage toksikologiske og
Skema til ansøgning om virksomhedstilladelse til at foretage toksikologiske og farmakologiske forsøg (ikke-kliniske forsøg) med henblik på at vurdere lægemidlers sikkerhed
-
Virk.dk - Ansøgningsskema til virksomhedstilladelse til engrosforhandling af lægemidler
Ansøgningsskema til virksomhedstilladelse til engrosforhandling af lægemidler
-
Virk.dk - Bekræftelse af alvorlig bivirkning
Bekræftelse af alvorlig bivirkning
-
Virk.dk - Bekræftelse af alvorlig utilsigtet hændelse
Bekræftelse af alvorlig utilsigtet hændelse